采購公告
公告編號：SJXYGG202606020017
一、采購項目基本情況
采購項目編號：SJCGXY202606020013
采購項目名稱：磷酸蘆可替尼乳膏委外研究（體外透皮試驗)
采購內容或范圍：1.體外透皮方法的開發與驗證（國內人皮）；
2.3批試產樣品的體外透皮研究（豬皮）；
3.3批自研制劑（工藝驗證批）與3批參比制劑體外透皮對比研究（國內人皮）；
4.涉及體外透皮實驗的發補研究。
上述研究資料整理成申報所需的全部綜述資料、藥學研究資料或CDE要求的其他資料等，并按照各級藥品評審部門及相關藥審專家的意見對資料進行修改、補充和完善。最終獲得磷酸蘆可替尼乳膏生產批件。
二、供應商資格要求
1. 資質要求:1）中華人民共和國境內合法注冊的獨立法人或其他組織，具有獨立簽訂合同的權利；
2）投標人需具備相應的檢測能力或資質，提供CNAS資質證書復印件；
3）投標人須提供一份已完成或已開展項目所用離體人類皮膚的合法來源證明材料（包括倫理委員會批準文件及人類遺傳資源管理備案證明等)。
2. 業績要求:投標人主導完成外用制劑體外透皮開發、驗證及體外透皮對比研究并通過審評的項目應超過2個。
注：業績證明材料須為中標通知書或合同（合同至少包含首頁、范圍頁、簽字頁)
3. 供應商信譽:（1）響應供應商（含聯合體響應的成員單位）未被“國家企業信用信息公示系統” 網站 列入嚴重違法失信企業名單。
（2）響應供應商（含聯合體響應的成員單位）未被 “信用中國”網站 列入嚴重失信主體名單。
三、
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咨詢電話：010-51957458
聯系人：李工
傳真：010-51957412?
手機：18811547188?
QQ:1211306049?
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來源：中國電力招標采購網?